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第六章: SARS病例定義

 

世界衛生組織(WHO)對SARS 的病例定義

 

根據WHO的定義,當病人出現:高燒(>38℃),下呼吸道症狀,以及曾經接觸過SARS病患或者曾經到過最近被列為SARS傳染區域的地區旅遊等以上情形時,即可被歸為疑似病例。

 

當疑似病例符合以下情形時,則視為可能病例。1)胸部X光攝影判定為肺炎,2)急性呼吸窘迫症後群,或是3)因為無法解釋的呼吸道疾病而致死,經過遺體解剖,發現不明原因引起之成人呼吸窘迫症候群(ARDS)的病理變化。

 

WHO對於SARS 的病例定義可查詢下列網址:

http://www.who.int/csr/sars/casedefinition/en/

 

臨床醫師最好告知病人,當仍在等待實驗室測試結果或即使檢驗結果呈現陰性反應時,病人也不應對他們病例定義的範疇下降。請參見:「利用實驗室方法來診斷SARSUse of laboratory methods for SARS diagnosis)」(註記一)

http://www.who.int/csr/sars/labmethods/

 

疑似病例

 

1. 20021111日起曾出現以下症狀:

           高燒(>38℃)

以及

           咳嗽或是呼吸困難

  以及

在發病前十天之內曾經一次或一次以上暴露在以下環境者:

n           曾和SARS疑似病例或可能病例有密切接觸者2

n           曾到過最近有SARS地區性傳播的區域旅遊者

n           居住在最近有SARS地區性傳播的區域

2. 20021111日之後因不明原因的急性呼吸道疾病而致死,但並未進行遺體

解剖者:

以及在發病前十天內曾經一次或一次以上暴露在以下環境者:

n          曾和SARS疑似病例或可能病例有密切接觸者

n          曾到最近有SARS地區性傳播的區域旅遊者

n          居住在最近有SARS地區性傳播的區域

1 2002111日在中國所發現的非典型性肺炎個案群監視,至今已證實為SARS病例。至於全球性傳播的SARS病例則是在20032月爆發,於該年3月首度被報導。

密切接觸:曾經照護、一同居住、或是過去曾直接接觸過SARS疑似病例,或可能病例者的呼吸道分泌物或是體液。

 

可能病例

 

1. 疑似病例經由胸部X光(CXR)攝影的檢查,證明有肺炎或是呼吸窘迫症候群(ARDS)的浸潤。

2. 疑似病例者在一種或一種以上針對SARS冠狀病毒的實驗分析法中,呈現陽性反應者。請參見:「利用實驗室方法來診斷SARS Use of laboratory methods for SARS diagnosis)」http://www.who.int/csr/sars/labmethods/ (註記一)

 

3. SARS疑似病例的遺體解剖發現有不明原因引起之呼吸窘迫症候群(ARDS)的病理變化。

 

排除條件

 

若由其他診斷方式即可完全解釋該疾病,則此病例即可被排除在SARS之外。

 

病例的重新分類

 

當前SARS的診斷是一種排除性診斷,隨著時間的變化,已報告的病例診斷有可能改變。對病人應該根據臨床特徵進行管理,而不是考慮病人的疾病情況。

l          當一個病例最初被列入疑似病例或可能病例的同時,有另一種診斷能夠完全解釋病因,則在經過仔細考慮可能共同感染的情況下,應當排除SARS

l          一個疑似病例,經過調查後,若符合可能病例的定義,應當被重新歸類為『可能病例』。

l          胸部X光片(CXR)正常的疑似病例應當按照相應的措施被適當處理,並且被監測七天。對於那些恢復不徹底的病例,應該用胸部X光片(CXR)檢查重新進行評估。

l          對於那些已完全恢復的疑似病例,但另一種診斷尚不能充分解釋病因時,則仍依舊被歸類為『疑似病例』。

l          對於死亡的疑似病例,如果沒有屍體解剖檢查結果,則仍舊應當被歸類為『疑似病例』。但是,如果這個病人被認為是SARS傳播鏈中的一部分,應當重新被歸類為『可能病例』。

l          如果進行了屍體解剖檢查,沒有發現呼吸窘迫症(RDS)的病理證據,則應當排除此病例。

 

美國疾病管制局CDC病例定義

 

對臨時監視病例的定義,美國疾病控制和預防中心補充了冠狀病毒相關的SARSSARS-CoV)感染證據的實驗室標準。

 

利用這些新的實驗室標準,如果能夠滿足以下其中的一條,就能診斷為SARS

l          間接螢光抗體法(IFA)或?聯免疫吸附測定法(ELISA)檢測到SARS-CoV抗體

l          組織培養分離出SARS-CoV

l          以逆轉錄聚合?鏈反應(RT-PCR)檢測出SARS-CoV的核糖核酸RNA,然後必須再用第二次PCR進行確定

 

PCR、病毒培養或患病21天內抗體檢測為陰性的實驗室結果,不能排除冠狀病毒感染。在這些病例中,為了檢測是否感染,需要取疾病發作21天以後的標本進行抗體檢測。

 

200366日公佈的『嚴重急性呼吸道症候群(SARS)臨時監視病例定義更新』可在以下網站獲得:http://www.cdc.gov/ncidod/sars/casedefinition.htm (註記二)

 

 

譯者註:基於連接網站上許多重要訊息值得參考,雖然原書沒有記載,仍將其附註於此,希望對讀者有所助益。

 

註記一利用實驗室方法來診斷SARS(Use of laboratory methods for SARS diagnosis)

Ø      檢驗結果判讀之建議(Recommendations on interpretation of laboratory results)

SARS實驗診斷發現呈陽性反應:

(a)   SARSPCR檢測證實呈陽性反應

 --至少兩種不同的臨床檢體(例如:鼻咽檢體和糞便)

 或者

 --在病程發展中採集到兩天或兩天以上的相同檢體(例如:兩天或兩天以上 

的鼻咽吸出物)

或者

--在每次檢測中,採用原始臨床檢體,藉由兩種不同的實驗分析法,或重複PCR來操作。

(b)   利用酵素免疫分析法 (ELISA)或免疫螢光染色法(IFA)來檢驗血清抗體陽轉(seroconversion)

--急性期血清抗體測試呈陰性;恢復期血清抗體測試呈陽性。

或者

--比較急性期和恢復期血清中之抗體力價,差異在四倍或四倍以上。

(c)    病毒分離

--自任何檢體以細胞培養分離出SARS冠狀病毒;並藉由認可的PCR方法作確認。

 

PCR陽性反應之確

PCR的操作流程中,每一回都應包含適當的陰性和陽性對照組,並且應當出現以下預期的結果:

bullet 在核酸萃取過程中加入一組陰性對照組;在PCR操作過程中加入一組水樣對照組。
bullet 在核酸萃取和PCR操作過程中各加入一組陽性對照組。
bullet 在病人檢體中加入弱陽性對照組,以偵測抑制PCR的物質(抑制性對照組)

如果已經得到一個PCR陽性結果,它必須藉以下方法作確認:

bullet 利用原始檢體作重複PCR測試。

或者

bullet 利用相同檢體由第二間實驗室來做確認。

放大另一基因組區域可增加實驗的特異性

註記二:對進行SARS檢驗實驗室之建議(Recommendations for laboratories testing for SARS)

委託之實驗室應得到國家級認定

 

PCR檢測

使用PCR檢驗SARS的實驗室,應該已具有PCR檢測的相關經驗。他們應採取品質管制流程,並且在他們國家或Multi-centre Collaborative Network: Laboratories testing for SARS所列出的 WHO合作研究室中找到合作實驗室來交叉確認陽性結果。

 

      操作具有SARS特異性PCR測試的實驗室,應採取嚴格的標準來確認陽性結果,尤其在SARS低感染率的區域,其陽性預測值應該比較低。

針對SARSPCR試劑組已製成商品,包含內部對照組。PCR的引子和流程  

已經被刊載而且適用各實驗室。陽性對照組的RNA可以向德國漢堡的     

Bernhard-Nocht Institute索取。

 

    PCRSARS檢測的敏感性,是依照所採集的檢體及在病程中的檢測時機而定。這有可能造成真正的SARS病例,在PCR檢測中程陰性反應(偽陰性)。若採集多個檢體或是身體不同部位的檢體來做測試,將可提高檢驗的敏感度 。若是技術操作流程有遵守品質管制的指導方針,則SARSPCR檢測,將會有極佳的特異性。有可能因為技術上的問題而造成偽陽性(例如:實驗污染),所以每個PCR陽性測試都應再做確認。

 

    抗體檢測

   

  酵素免疫分析法 (ELISA)和免疫螢光染色法(IFA)正由研究級實驗室研發中。

因為SARS是一種新興的人類疾病,所以在從未暴露於該病毒的族群中,還未發現SARS冠狀病毒的抗體。

比較急性期和恢復期的血清,抗體力價上升是非常具有特異性。

 

 

註記三:

§         2003/5/10起,WHO最新定義SARS區域性流行,改為ABC三級制。

注意

若在最近20天內,一個或一個以上被通報的SARS可能病例在當地被感染,即表示已發生地區性傳播,而不論是如何被感染。自最後一例在當地感染的通報可能病例死亡或適當隔離後20日,若無在當地感染的新增可能病例,即可自本名單中除名

      A

   境外移入的可能病例只造成一波的地區性可能病例,而這些地區性可能病例          

   均是直接和境外移入病例接觸而發生。

     B

    超過一 波的SARS地區性可能病例,但只限於先前已被發現,並且正在追蹤之和SARS可能病例的已知接觸者

     C

    當地發生的可能病例,已不限於先前可能病例的已知接觸者。

    狀況未明

    尚無足夠資訊來定義地區性傳播的區域和程度。

 

   * WHO最近建議,最近計畫去這些區域旅遊的民眾應將所有必須的旅遊延後 

  以作預防措施的評估